La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) retiró del mercado la ranitidina debido a la presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una sustancia clasificada como potencialmente cancerígena por la OMS.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) de Perú ha suspendido la comercialización, fabricación e importación de ranitidina, un medicamento ampliamente usado para tratar problemas estomacales como la acidez y el reflujo gastroesofágico. La decisión fue tomada tras la detección de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un compuesto vinculado al desarrollo de cáncer, en diversas formulaciones de este fármaco.¿Qué es la N-nitrosodimetilamina (NDMA) y por qué es peligrosa?La N-nitrosodimetilamina (NDMA) es una nitrosamina, un grupo de sustancias que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha clasificado como potencialmente carcinógenas para los seres humanos.
Estudios previos han demostrado que la exposición prolongada a esta sustancia puede aumentar el riesgo de cáncer, particularmente cuando se ingiere a través de medicamentos que la contienen en niveles elevados.
Aunque en este momento no existen pruebas concluyentes de que el consumo de ranitidina haya causado daños en pacientes, las autoridades sanitarias han optado por una medida preventiva debido a los riesgos potenciales de exposición acumulada a NDMA.
¿Por qué Perú ha tomado esta medida en 2025?Aunque la presencia de NDMA en la ranitidina fue detectada por primera vez en 2018, y diversos países ya han suspendido su venta, la acción de Perú llega a principios de 2025. A nivel internacional, en 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ordenó el retiro de todos los medicamentos que contenían ranitidina debido a los riesgos derivados de la acumulación de NDMA. La medida tomada por las autoridades sanitarias peruanas responde a la necesidad de proteger la salud pública ante los riesgos potenciales asociados al consumo de ranitidina.
